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    科研速递

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    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Sep 11,2025
    尧唐生物(YolTech)完成超3亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
    9月11日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投,松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资,老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。
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    尧唐生物(YolTech)完成超3亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
    Sep 10,2025
    诺华14亿美元押注 IL6 单抗!国产尚无在研 | 1分钟药闻速览
    9月9日,诺华宣布,已与 Tourmaline Bio 达成收购协议,囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug,作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。按每股 48 美元的报价,该交易总额约为 14 亿美元。根据交易条款,诺华将顺利获得间接全资子公司向 Tourmaline Bio 发起要约收购。收购完成后,诺华计划将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并,从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。该交易预计在 2025 年第四季度完成。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗,旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。
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    Sep 09,2025
    惠升生物GLP-1R/GCGR创新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    9月9日,四环医药发布公告,旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请(IND)取得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。
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    Sep 08,2025
    多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    近期,明慧医药的PSMA靶向ADC注射用MHB048C、多禧生物靶向B7H3和PSMA的创新双抗ADC注射用DXC014、先纬医药新型靶向钙粘蛋白 -17(CDH17)的ADC候选药物注射用SIM0609,均获批临床,分别拟用于治疗晚期实体瘤(含mCRPC等)、晚期实体瘤(尤对前列腺癌有提升疗效预期)、局部晚期/转移性实体瘤。
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    Sep 07,2025
    扬子江新一代质子泵抑制剂「菲优拉生」获批上市 | 1分钟药闻速览
    9月5日,NMPA官网显示,扬子江与Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)合作开发的盐酸菲优拉生片(fexuprazan,曾用名:非苏拉赞)获批上市,推测其适应症为:用于治疗反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、新一代质子泵抑制剂(PPI)。
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    Sep 04,2025
    恒瑞医药再次NewCo出海,总交易额达10.88亿美元 | 1分钟药闻速览
    9月5日,恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议,将其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。
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    Sep 04,2025
    三生制药双靶点 CAR-T 获批临床 | 1分钟药闻速览
    9月4日,CDE 官网显示,三生制药 SA102-CAR-T 注射液获批临床,用于复发难治性多发性骨髓瘤。SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品,也是全球首个取得安全性有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T
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    Sep 03,2025
    延缓1型糖尿病发病!赛诺菲替利珠单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    9月3日,赛诺菲宣布替利珠单抗注射液(teplizumab)获批上市,用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗。
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    延缓1型糖尿病发病!赛诺菲替利珠单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
    Sep 02,2025
    约15秒内完成给药!阿尔茨海默病新药皮下注射制剂获美国FDA批准 | 1分钟药闻速览
    8月29日,嘉译生物医药(杭州)有限公司宣布,其自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(NT-INF-001) 正式取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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    约15秒内完成给药!阿尔茨海默病新药皮下注射制剂获美国FDA批准 | 1分钟药闻速览
    Sep 01,2025
    嘉译生物RSV mRNA疫苗成功取得CDE药物临床试验批准 | 1分钟药闻速览
    8月29日,嘉译生物医药(杭州)有限公司宣布,其自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(NT-INF-001) 正式取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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