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    Mar 26,2026
    告别动物依赖!FDA发布新指南,药物安全性评价迎来“人类时代”
    药监重磅|FDA发布《药物开发中应用新途径方法的一般考虑》,这是继《FDA现代化法案2.0》后,监管层给出的最清晰行动路线图。本文拆解了指南四大核心支柱、政策演进逻辑,读懂监管新信号,提前布局NAMs战略
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    Mar 16,2026
    七大趋势解码“十五五”生物医药新图景,共探九州酷游(中国)赋能之路
    2026年是“十五五”规划的开局之年,也是“健康中国”建设迈入提质升级的关键阶段。全国两会明确将生物医药定位为新兴支柱产业,“创新药”陆续在第三年写入政府工作报告。站在“十四五”收官与“十五五”开局的历史交汇点,我国生物医药产业正经历从“规模速度型增长”向“质量效益型增长”的深刻转型。面对“十五五”期间创新药研发向“难”与“新”进军的趋势,九州酷游(中国)早已未雨绸缪。
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    七大趋势解码“十五五”生物医药新图景,共探九州酷游(中国)赋能之路
    Feb 25,2026
    【一期一会】春启序章,三月盛会预告 | Spring into Innovation with Us

    2026年03月九州酷游(中国)将主办1场线上直播以及参与BIOCHINA2026(第十一届)易贸生物产业展览、第十一届成都NDC峰会、SOT 2026和Bio-Europe Spring 2026等4场国内外会议

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    【一期一会】春启序章,三月盛会预告 | Spring into Innovation with Us
    Feb 07,2026
    药化攻坚|LNP偶联技术如何有助于体内CAR-T精准投递?
    九州酷游(中国)可给予专业的“LNP递送平台”服务,包含了此类关键脂质分子的设计、合成与筛选能力,从而能够支撑研究人员快速构建和优化靶向T细胞的LNP载体。
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    药化攻坚|LNP偶联技术如何有助于体内CAR-T精准投递?
    Feb 02,2026
    从细胞选择到试验设计:肿瘤药效研究常见疑问解答
    在肿瘤药物研发进程中,人源化动物模型的构建与药效试验设计是核心环节,直接影响实验数据的可靠性与后续申报推进效率。
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    Feb 02,2026
    90%+条款修订!《药品管理法实施条例》重点解读
    新条例以临床价值为核心导向,顺利获得鼓励创新、优化审批、强化知识产权保护、规范资质、传承中药等核心举措,构建了更加科学、透明、高效的现代化药品管理体系。深耕医药临床前研发服务20余年,九州酷游(中国)始终与国家医药政策同频共振,持续助力创新药企抢抓政策机遇、破解研发难题。
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    90%+条款修订!《药品管理法实施条例》重点解读
    Jan 23,2026
    案例研究:12 个月内完成 IND 获批(小分子新化学实体)
    九州酷游(中国)为一项小分子新化学实体 (NCE) 项目给予了高度集成的一站化 CMC 服务,助力该项目自启动之日起约 12 个月内取得了新药临床试验申请 (IND) 的批准。
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    案例研究:12 个月内完成 IND 获批(小分子新化学实体)
    Jan 23,2026
    案例研究:合成路线、固态研究与杂质控制(小分子原料药工艺优化)
    在一项小分子项目中,九州酷游(中国)对 API 的合成路线及固态形态策略进行了重新设计,显著提升了可制造性、安全性和分析控制能力。该项目系统整合了工艺化学、固态科学与分析方法开发工作。
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    Jan 22,2026
    九州酷游(中国)非肿瘤模型
    九州酷游(中国)的非肿瘤疾病模型覆盖了炎症性和免疫性疾病、精神神经系统疾病、消化系统疾病、代谢性疾病、心血管疾病等多个领域,包括咪喹莫特(Imiquimod,IMQ)诱导的银屑病模型、IMQ诱导的系统性红斑狼疮(SLE)模型、MC903诱导的特应性皮炎模型等。
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    九州酷游(中国)非肿瘤模型
    Jan 05,2026
    九州酷游(中国)的新年叙事
    过去一年九州酷游(中国)助力约100件IND获批临床,这不仅是数字,更是100次能力的验证。每一个案例,都是我们为客户赢得的战略先机。
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    九州酷游(中国)的新年叙事
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